近日,美国食品和药物管理局(FDA)发出警告:治疗2型糖尿病药物钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂会导致生殖器周围区域发生罕见但严重感染。在此之前,SGLT-2抑制剂就收到过来自FDA的多项安全警告。
FDA本次报告指出:这种严重且罕见感染叫做“会阴坏死性筋膜炎”,也被称为Fournier坏疽。FDA要求将有关此风险的新警告添加到所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中。
SGLT-2抑制剂是近年来上市的新型糖尿病药物,主要通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,促进多余葡萄糖排出而发挥降糖作用,被视为区别于传统降糖药的糖尿病治疗新途径,几大药企也都针对这个靶点展开过激烈争夺。强生Invokana是FDA批准的首个SGLT-2抑制剂。截至目前,FDA已经批准了13个SGLT-2抑制剂类药物(包括复方及其缓释剂)。
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