EMPA-REG H2H-SU试验研究结果显示,作为二甲双胍的追加治疗药物,恩格列净(JARDIANCE)在2型糖尿病患者中具有良好的安全性,且在长达4年治疗期间可持续有效降低HbA1c及其它重要代谢指标。EMPA-REG H2H-SU研究作为EMPA-REG研究的后续研究,将随访周期扩展至4年,对2型糖尿病患者在二甲双胍基础上追加恩格列净(25 mg/日)与格列美脲(1-4 mg/日)治疗进行比较。
治疗两年后,恩格列净组与格列美脲组之间在HbA1c水平存在轻度差异,且在剩余的研究时间内,虽然两个治疗组的HbA1c水平皆出现轻度反弹,但这种差异仍持续存在。该研究中,有超过73%参与了EMPA-REG研究受试者这项为期两年的后续研究。多数受试者为白种人,研究起始时受试者平均HbA1c水平为7.92%,平均体重为82.5 kg。
治疗4年后,格列美脲组受试者平均HbA1c水平下降0.08%,相比之下,恩格列净(JARDIANCE)组下降高达0.26%,达到了不劣于格列美脲的主要研究终点。恩格列净组的低血糖发生率显著低于格列美脲组,分别为3%和25%。此外与格列美脲相比,恩格列净组患者极少需要追加治疗。此前EMPA-REG研究曾发现,恩格列净治疗有助于减重和降压,这些获益一直持续到为期4年治疗结束。
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