Omarigliptin(奥格列汀)是默沙东开发的新一代超长效二肽基肽酶IV(DPP- Ⅳ)抑制剂,每周口服一次。奥格列净 III期临床研究评估了25mg剂量 omarigliptin(每周一次)相对于50mg剂量西格列汀(每天一次)和安慰剂的疗效、安全性和耐受性。初步研究显示,Omarigliptin(每周一次给药)会改善2型糖尿病患者的血糖水平。
在这项研究中,与安慰剂组相比,Omarigliptin每周一次服药25mg会显著降低血糖水平。这种良好的耐受性一般可达到78周。Gantz博士和同事们用了12周的时间来研究Omarigliptin的适宜剂量并作了66周的延伸研究来评估每周一次25 mg的Omarigliptin服用量的长期安全性及耐受性。640名2型糖尿病患者参与完成了基础研究,485名患者参与了延伸研究,共有374名患者完成了延伸研究。
研究显示,25 mg的omarigliptin(奥格列汀)服用量可显著降低HbA1c水平(与安慰剂相比减少0.72%,p<0.001)。在延伸研究中,在18 – 46周中,服用Omarigliptin组人群的HbA1c出现最大程度的减少,而在之后会有些许升高。在第78周,Omarigliptin组43.5%的患者HbA1c <7.0%,21.7%的患者HbA1c <6.5%。
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