多年来,多个降糖药的研究试验都未能证实降糖治疗的心血管获益,但此僵局被EMPA-REGOUTCOME研究结果打破,该研究首次证实对于合并CDV的二型糖尿病患者,在标准治疗基础上加用糖尿病创新药恩格列净(欧唐静)可显著降低主要复合CV终点发生率及心血管和全因死亡率。基于此,多个指南都纳入了EMPA-REGOUTCOME的临床证据,并在SGLT-2抑制剂中优先推荐恩格列净。
EMPA-REG OUTCOME研究结果显示,与安慰剂组相比,恩格列净组主要终点事件风险降低14%[风险比(HR)=0.86,P=0.04]、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。后续开展的EMPA-REG OUTCOME研究事后分析结果显示,与安慰剂相比,恩格列净可减少肾脏方面的硬终点,包括肌酐水平加倍、接受透析治疗、换肾或因肾脏原因导致的死亡。
而今年EASD年会上展示的一项EMPA-REG OUTCOME研究亚组分析则显示,无论患者的基线状况和心功能情况如何,恩格列净治疗组患者在肾脏方面的获益程度一致,新发肾病、肌酐翻倍、微量蛋白尿到大量蛋白尿进展等风险较安慰剂组显著降低。
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