《糖尿病护理》上的一项新研究显示,每周口服一次的新一代超长效二肽基肽酶IV(DPP- Ⅳ)抑制剂——奥格列汀(Marizev),会改善2型糖尿病患者的血糖水平。Gantz博士和同事们用了12周的时间来研究奥格列汀的适宜剂量并作了66周的延伸研究来评估每周一次25 mg的Marizev服用量的长期安全性及耐受性。
640名2型糖尿病患者参与完成了基础研究,485名患者参与了延伸研究,共有374名患者完成了延伸研究。在基础研究中,25 mg的Marizev服用量可显著降低HbA1c水平(与安慰剂相比减少0.72%,p<0.001)。在延伸研究中,18 - 46周,服用Marizev组人群的HbA1c出现最大程度的减少,而在之后会有些许升高。在第78周,Marizev组43.5%的患者HbA1c <7.0%,21.7%的患者HbA1c <6.5%。在对照组/二甲双胍组,达到上述值的人群分别为45.8% 和29.2%。
因为延伸研究并不反映12周基础研究中的随机人群,所以,两组中的疗效对比并不恰当。因此,延伸研究的疗效数据并不应该在组群间进行对比。所有奥格列汀(Marizev)组参与者的体重都没有明显改变。Marizev与安慰剂组,不良事件和严重不良事件数大体相似,包括研究者评估的药物相关性事件和导致研究中止事件。所有治疗组症状性低血糖发生率降低。
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