度拉糖肽是由礼来研发的每周一次的长效GLP-1受体激动剂,于2014年9月18日获FDA批准用于治疗2型糖尿病,随后在欧盟、日本等多个地区上市。2017年12月,度拉糖肽被CDE以"以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床"的理由纳入优先审评,可以直接获批上市。
2月6日,礼来公布2018年业绩,全年总收入245.56亿美元,相比2017年增长7%,其中,度拉糖肽成为礼来的当家花旦,2018年销售额约32亿美元,增速高达58%。胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种"肠促胰素",可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重,可以保护胰岛β细胞功能,是当前市场上最畅销的一类降糖药。
截至目前,全球共有8个GLP-1受体激动剂类药物上市,分别是艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽、索马鲁肽以及注射用艾塞那肽微球,其中,阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽以及注射用艾塞那肽微球均为每周一次的长效GLP-1受体激动剂。在全球已上市的8个GLP-1激动剂中,5个在中国获批上市,分别是阿斯利康的艾塞那肽(百泌达)以及注射用艾塞那肽微球(百达扬)、诺和诺德的利拉鲁肽(诺和力)、赛诺菲的利司那肽(利时敏)以及上海仁会生物制药的贝那鲁肽(谊生泰)。
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