糖尿病是导致慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因,严格降糖治疗可延缓蛋白尿和肾小球滤过率(GFR)下降的发生和发展。钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂是近年来新兴的降糖药物,可抑制SGLT-2活性,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液葡萄糖排泄,从而降低血糖。代表药物有:达格列净、恩格列净、坎格列净和埃格列净。
在过去,达格列净仅可在估计肾小球滤过率≥60 ml/min/1.73m2的患者中使用。但近日,美国FDA批准SGLT2抑制剂达格列净(Farxiga)和达格列净/缓释二甲双胍复方药(Xigduo XR)用于2型糖尿病伴中度肾功能不全(定义为慢性肾脏病,估计肾小球滤过率45-59 ml/min/1.73 m2)患者的治疗。此次获批,为中度肾病患者带来了又一“福利”。
新适应证的获批主要是基于为期24周的DERIVE研究结果,该研究共纳入321名eGFR为45-59 ml/min/1.73m2的2型糖尿病患者。eGFR<45 ml/min/1.73m2的患者仍不建议使用达格列净或达格列净/缓释二甲双胍复方药,严重肾功能不全(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)或终末期肾病患者以及透析患者仍然禁用。
此次获批使得达格列净与其他SGLT2抑制剂保持一致——恩格列净和坎格列净均推荐用于eGFR≥45ml/ min/1.73m2的患者。但eGFR<60 ml/ min/1.73m2的患者仍不建议使用埃格列净(Ertugliflozin)。
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