日前,强生(Johnson&Johnson)集团旗下杨森(Janssen)公司宣布,该公司开发的2型糖尿病疗法Invokana(canagliflozin,卡格列净),在3期临床试验中达到主要复合终点,在患有慢性肾病的2型糖尿病患者中,将疾病进展到终末期肾功能衰竭(ESKD)的风险降低30%。根据杨森的新闻稿,这是近20年来,唯一一款在这一患者群中显著降低肾功能衰竭、透析或肾移植,以及肾或心血管死亡风险的糖尿病药物。
糖尿病是导致肾功能衰竭的首要原因,影响到世界各地上百万患者,然而目前有效的长期疗法却不多。卡格列净Invokana是杨森公司开发的一款钠葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2的功能,减弱肾脏对葡萄糖的重吸收,从而帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。它已经获得批准作为辅助疗法控制2型糖尿病患者的血糖水平,并且帮助减低心血管疾病风险。
名为CREDENCE的随机双盲,含安慰剂对照的双臂3期临床试验是第一款专门检测SGLT2抑制剂对肾功能的影响的临床试验。总计4401名处于2或3期慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者接受了治疗。试验结果表明,在中位随访期为2.62年时,Invokana组患者出现ESKD的风险与对照组相比降低了30%(HR:0.70;95%CI:0.59-0.82,P=0.00001)。Invokana组患者的MACE风险同时降低了20%(HR:0.80,95%CI:0.67-0.95,p=0.01)。
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