前不久,欧盟批准上市的一款由赛诺菲(Sanofi)和Lexicon Pharmaceuticals公司联合开发的新型口服药物——Zynquista(sotagliflozin)有望改变这一现状,为1型糖尿病患者带来新希望。
Zynquista是1型和2型钠葡萄糖共转运蛋白(SGLT1和SGLT2)的口服抑制剂,用作胰岛素治疗的辅助手段,每日一次,剂量为200mg和400mg,用以改善BMI大于27 kg/m2,并且在接受最佳胰岛素疗法之后血糖仍然得不到完全控制的1型糖尿病(T1D)患者。
SGLT1主要负责在胃肠道对葡萄糖的吸收,而SGLT2主要负责在肾脏对葡萄糖的重吸收。抑制这两种蛋白的功能可以让更多葡萄糖从尿液中排出,并且降低食物中葡萄糖的吸收,从而帮助1型糖尿病患者控制血糖水平。
据赛诺菲官方消息,该药的上市授权是基于inTandem临床试验计划的数据,其中包括三项评估sotagliflozin安全性和有效性的3期临床试验,在大约3000名1型糖尿病患者中检验了Zynquista的有效性和安全性。
该实验是一项为期52周的国际3期双盲试验,将受试者分为三组,一组为安慰剂对照组,另外两组为平行组,分别每日一次口服sotagliflozin 200mg或400mg与胰岛素联合治疗血糖控制不足。双盲治疗持续52周,并在第24周评估主要终点。
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