全球有4.15多亿人患有糖尿病，其中预计有1.93亿未确诊。到2040年，预计全球糖尿病患者人数将升高至6.42亿人。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，在高收入国家占糖尿病总体的比例高达91%。糖尿病是一种慢性疾病，当身体不能适当地生成或利用胰岛素时就会出现。由于糖尿病相关并发症，例如高血糖、高血压和肥胖，导致心血管疾病是糖尿病最常见的并发症及首要的死亡原因。糖尿病患者人群出现心血管疾病的可能性是未患糖尿病人群的两至四倍。2015年，糖尿病引起全球500万例死亡，心血管疾病是首要原因。全球2型糖尿病患者中约50%的死亡是心血管疾病造成的。恩格列净一种可以控制心血管疾病的糖尿病药物。
恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。对2型糖尿病伴有高血糖的患者使用恩格列净抑制SGLT2可经尿液排泄过量的糖。此外，开始恩格列净治疗可增加盐(即钠)从体内排泄，并降低身体的血管系统的液体负荷(即血管内容积)。因此，在开始恩格列净治疗后，糖、盐和水排泄可改善心血管结局。
CHMP采纳的当前适应症变更如下：恩格列净适用于治疗2型糖尿病控制不佳的成人，作为饮食和运动以外的辅助治疗手段。因二甲双胍不耐受而不适用时，作为单药治疗。联合其他药物用于治疗糖尿病。恩格列净未获批用于治疗1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒患者(血液或尿液中的酮体升高)。
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