2019年12月5日，美国FDA 宣布，FDA已经开始为致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA）测试糖尿病药物二甲双胍的样品。在过去的两年中，相同物质的污染导致血压和胃灼热药物的召回。二甲双胍通常是治疗2型糖尿病的首个药物。它可以降低肝脏中的葡萄糖生成量，并增强人体对胰岛素的敏感性，从而使人体更有效地使用胰岛素。
在美国有超过3000万人患有糖尿病，其中90％至95％是2型糖尿病，二甲双胍是美国处方药中排名第四的药物。在FDA调查期间，官员敦促服用二甲双胍的患者继续服用。声明说：“这是一种严重疾病，患者在未与医疗保健专业人员交谈之前不应停止服用二甲双胍。据报道其他国家的某些二甲双胍糖尿病药物的NDMA水平较低。
根据我们可获得的信息，美国境外发现的NDMA含量在某些食品和水中自然存在的范围内。尽管我们知道美国以外的某些监管机构可能会召回某些二甲双胍药物，但目前尚无影响美国市场的二甲双胍召回事件。FDA正在调查美国市场上的二甲双胍是否含有NDMA，以及它是否超过可接受的每日96纳克摄入量限制。
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