每周口服一次的DPP-4抑制剂奥格列汀(omarigliptin)获批上市,用于2型糖尿病患者的血糖控制。奥格列汀是第二个在日本批准上市的每周口服一次的DPP-4抑制剂。2015年3月曾批准了第一个每周口服一次的DPP-4抑制剂trelagliptin (Zafatek,武田)上市。此类药物在其他国家尚未得到正式批准。
奥格列汀有25mg和12.5mg两种规格。上市申请之所以能通过是基于临床3期研究结果,该研究在2014年的EASD年会上被公布,证实了奥格列汀25mg/周与西格列汀50mg/天疗效相当。奥格列汀同时对餐后2小时血糖和空腹血糖也有显著的降低作用。用药12周后将发挥最大治疗效果。
所有Omarigliptin组参与者的体重都没有明显改变。Omarigliptin与安慰剂组,不良事件和严重不良事件数大体相似,包括研究者评估的药物相关性事件和导致研究中止事件。所有治疗组症状性低血糖发生率降低。注意严重肾功能不全和接受透析治疗患者而言,奥格列汀服用剂量为12.5mg/周。
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