基于该研究结果,美国 FDA于2016年12月批准欧唐静(empagliflozin)用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了欧唐静(empagliflozin)在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。(注:欧唐静在中国获批的适应症不包含降低心血管疾病死亡风险。)EMPA-REG OUTCOME最新事后分析结果在今年9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布,显示欧唐静降低心血管死亡风险独立于背景血糖的控制情况。
糖尿病患者中,肾脏疾病更常见,并且可能导致肾衰竭,需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了欧唐静(empagliflozin)具有良好的肾脏安全性:欧唐静(empagliflozin)能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%,降低进展到大量蛋白尿风险38%,降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。
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