司美格鲁肽(Semaglutide)减肥的适应症从何而来呢?美国FDA于2021年6月4日,批准司美格鲁肽(Wegovy)注射液用于成年人群BMI≥30kg/m2的肥胖者或者伴有至少一种体重相关疾病(例如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的成年超重人群(BMI≥27kg/m2)。研究表明,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17%~18%。
BMI小于27kg/m2的人群可以使用吗?
目前司美格鲁肽(Semaglutide)用于减肥的大部分临床研究仅用于BMI≥27kg/m2的肥胖或者超重人群,对于BMI<27kg/m2人群的研究数据有限,其获益和可能的风险是未知的。其次,司美格鲁肽用于减肥的推荐剂量为2.4mg,高于我国用于2型糖尿病治疗的最大推荐剂量(1mg),相较于低剂量,高剂量的司美格鲁肽更容易出现相关的胃肠道反应,甚至有导致甲状腺C细胞肿瘤的风险。
使用司美格鲁肽是不是就可以躺着减肥呢?
司美格鲁肽(Semaglutide)在美国药品说明书中显示,其用于减肥需联合低热量饮食以及运动。如果没有保持健康的生活习惯,仍然暴饮暴食、不运动等,其未必能够达到理想的减重效果,即使减重成功,也很快会出现反弹。想保持苗条健康的身材,管住嘴、迈开腿还是必须要的。
美国说明书批准司美格鲁肽(Semaglutide)用于减肥,那么在中国是不是就可以直接使用呢?
司美格鲁肽在美国被批准用于减肥,而中国说明书尚未批准该适应症。这种情况下,如果在中国使用司美格鲁肽用于减肥,仍然属于超说明书用药。而司美格鲁肽在中国尚未批准用于肥胖的治疗是因为缺乏中国人群使用司美格鲁肽减肥的安全性及有效性的相关数据,需待中国减肥人群临床研究数据完善后,才能决定是否批准用于减肥。更多信息可添加康安顾问微信咨询: