在STEP 1临床试验中,索马鲁肽semaglutide组的大部分(86%)参与者都达到了具有临床意义的体重减轻标准,即至少减轻了基线体重的5%,而且所有参与者的平均体重较基线水平的下降幅度高达14.9%。此外,DXA体成分分析表明,索马鲁肽semaglutide导致的体脂减少量大于瘦体重减少量。这一点特别重要,因为体脂量与肥胖症的不良健康结局相关,而瘦体重一般认为不增加风险甚至具有保护作用。
在这项研究中,索马鲁肽semaglutide是作为生活方式干预的辅助手段。所有的参与者都接受了饮食和运动为主的生活方式干预,即降低饮食中的总能量摄入(与他们接受随机分组时估计的能量消耗相比,每天减少500千卡)和增加体力活动(鼓励每周150分钟的体力活动,如散步)。索马鲁肽semaglutide的临床应用最好配合生活方式干预。
当前,索马鲁肽semaglutide在临床上的用途是2型糖尿病治疗。肥胖症是2型糖尿病的主要危险因素。因此,索马鲁肽semaglutide具有降糖和减肥双重作用的特性,对于肥胖症和2型糖尿病的防治具有独特的临床意义。索马鲁肽semaglutide每周只需要注射一次,这无疑会有助于提高患者的依从性,减少频繁注射带来的不便。与安慰剂相比,索马鲁肽semaglutide对多项心血管代谢危险因素(包括腰围、血压、糖化血红蛋白、血脂水平、C-反应蛋白)都有更大幅度的改善,显示了潜在的心血管代谢综合获益。