2017年9月1日,全国 20 多个省市的社保部门对外宣布,将同步衔接 版国家医保目录。尤其令人关注的是,全球肺癌领域第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(简称 EGFR-TKI)肺癌靶向药物吉非替尼(易瑞沙)同期成为医保目录中的一员。 业界专 ...
2009年12月中华慈善总会接受来自瑞士诺华制药公司捐赠的 尼洛替尼 药品,在中国正式启动达希纳患者援助项目。援助对象是既往治疗(包括格列卫治疗)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病-慢性期和加速期成人患者。 尼洛替尼 项目援助 ...
在干扰素治疗人群中,二线依维莫司( 飞尼妥 )获得的中位 PFS 达到 12.9 个月,与阿昔替尼疗(12.1 个月)类似,要优于其他靶向药物的数据。但是,RECORD4 研究的样本量偏小,并非为随机对照研究,尤其是目前 NCCN 指南作为 1 类证据推荐的二线靶向药物 ...
飞尼妥( 依维莫司 )是基于 RECORD1 研究获得批准上市用于晚期肾癌的二线治疗,但应该来说 RECORD1 研究并非纯粹的二线治疗,国内依维莫司注册临床研究 L2101 研究同样如此,因此 RECORD4 研究解决了这个问题,它是一项纯粹的晚期肾癌二线治疗的临床研究 ...
RECORD4 研究是一项用于评价依维莫司( 飞尼妥 )用于晚期肾癌二线治疗的疗效与安全性的国际多中心Ⅱ期临床试验,入组的主要标准为既往接受一线标准治疗后进展的晚期肾透明细胞癌或透明细胞为主的肾细胞患者,这些一线治疗包含了目前指南所推荐的舒尼替尼 ...
依维莫司 是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,适用于:舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。依维莫司片为mTOR的选择性抑制剂,是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制 ...
Jardiance(empagliflozin)的获批,对礼来来说尤其重要。目前,礼来正面临着重磅产品的专利到期,正指望在短期内推出新产品以恢复增长。同时,Jardiance(empagliflozin)仍然代表着礼来同其他制药公司SGLT-2抑制剂类药物抗衡的最佳人选,如强生的Invokana ...
Jardiance(empagliflozin)的最常见副作用是生殖系统感染(女性)和泌尿道感染。该药治疗还可引起脱水及低血压,伴惊厥和/或虚弱,以及肾功能下降。“老年患者、肾功能受损患者以及因其他疾病服用利尿剂的患者,似乎更可能发生上述副作用。”Jardiance(em ...
恩格列净(欧唐静)的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,恩格列净(欧唐静)10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等) ...
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布,糖尿病新药欧唐静(empagliflozin)获FDA批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。欧唐静(empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮 ...
研究结果显示,与安慰剂组相比,欧唐静(Jardiance)组主要终点事件风险降低14%[风险比(HR)=0.86,P=0.04]、CV 死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。两组患者心肌梗死、卒中及关键次要终点事件(主要终点事件+因不稳定性心绞痛 ...
欧盟及FDA批准恩格列净更新说明书的举动主要是基于在2015年欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会期间揭晓的EMPA-REG OUTCOME研究结果。该研究显示,对于合并CVD 的2型糖尿病患者,在标准治疗基础上加用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂恩格列净(empag ...
2017年1月26日,欧盟委员会批准了恩格列净(Jardiance)药品说明书更新的申请,同意对适应证声明部分进行更改。目前,恩格列净(Jardiance)可用于治疗尚未充分控制的2 型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的联合治疗手段。除了改善血糖控制的相关数据外,更新 ...
目前,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂上市产品有恩格列净、坎格列净和达格列净。恩格列净(欧唐静)是目前唯一一个在以心血管结局为主要终点的临床试验中显示可降低心血管死亡风险的SGLT2抑制剂。继美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖 ...
Wanner教授对EMPA-REG试验进行了介绍和总结,该试验结果显示,与安慰剂治疗组相比,伴心血管疾病的糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂治疗可显着降低主要复合心血管事件终点发生率及全因死亡率。该研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计,共纳入7020例确诊心血 ...
尼洛替尼 一线适应症获批,有望帮助“慢粒”患者达到更早、更深的分子学缓解。这将在很大程度上推动慢粒领域的治疗,甚至使患者有希望达到无治疗缓解,从而减轻经济负担和提高生活质量。 “慢粒”是第一个通过靶向药物可获得长期生存的癌症。 ...
2型糖尿病合并心血管疾病患者,使用欧唐静(empagliflozin)治疗具有心血管保护作用。同时,这类药物即使对于GFR 30~60 ml/min的患者仍有肾脏保护作用。建议在胰岛素治疗的患者中遇到下述情况时需停止使用恩格列净:(1)择期手术前;(2)在腹泻和呕吐时 ...
恩格列净(empagliflozin)是目前唯一一个被FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的药物,但勃林格殷格翰/礼来并不满足于此,还于今年3月17日宣布启动EMPEROR HF大型III期临床研究项目,主要评估恩格列净治疗成人慢性心衰患者的疗效。EMPEROR HF研 ...
勃林格殷格翰/礼来宣布,将在慢性肾病患者(伴有或无糖尿病)中启动一项大型临床研究,评估Jardiance(恩格列净,SGLT-2抑制剂)的治疗效果和患者的临床结局。此决定主要是基于恩格列净(Jardiance)在里程碑式EMPA-REG Outcome研究中显示的临床获益证据。 ...
尼洛替尼 能更有效针对诱发癌症的bcr-abl基因及其变异基因。达希纳( 尼洛替尼 )的作用机理,诺华公司基于对格列卫(伊马替尼)bcr-abl复合物晶体结构的了解,合理设计了一种针对bcr-abl耐药突变的新型abl激酶抑制剂,在甲基哌啶部分加入新的结合基团 ...
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