RECORD4 研究是一项用于评价依维莫司(飞尼妥)用于晚期肾癌二线治疗的疗效与安全性的国际多中心Ⅱ期临床试验,入组的主要标准为既往接受一线标准治疗后进展的晚期肾透明细胞癌或透明细胞为主的肾细胞患者,这些一线治疗包含了目前指南所推荐的舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗、培唑帕尼(帕唑帕尼)以及干扰素等,二线接受依维莫司(飞尼妥)10 mg Qd 治疗。
依维莫司(飞尼妥)临床试验主要的研究终点为无进展生存,次要研究终点为总生存以及安全性。共入组 134 例患者,中位年龄 58 岁,MSKCC评分好中差分别为:55%:33%:12%。研究结果显示,总体客观有效率为 7.5%,大部分患者的最佳疗效为疾病稳定(67%),中位无进展生存时间为 7.8 个月,中位总生存未达到。
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