托法替尼(Tofanib)是一种口服JAK抑制剂,用于治疗类风湿关节炎(RA)。已有报道表明在用JAK抑制剂治疗的RA患者中,变化的淋巴细胞计数与增加的感染率有潜在关联。我们评估了托法替尼对RA患者淋巴细胞和感染率的短、中期和长期影响。在这项事后分析中,绝对淋巴细胞计数(ALCs)来自有关托法替尼临床研究的第3阶段(12-24个月)和1到3阶段的长期随访病例(所有RA人群;≤117)月)。
淋巴细胞亚群计数(LSCs)来自有关托法替尼临床研究的第2阶段(1.5-6个月),ORAL Sequel疫苗子研究(~22个月)和ORAL Sequel淋巴细胞子研究(~50个月)的病例。评估ALC/LSC变化的可逆性。在“所有RA”群体中分析了ALC和LSC与感染的关系。通过计算ALC/LSC相关性来评估单独监测ALC的价值。与治疗前基线相比,托法替尼治疗导致ALC增加,其在约48个月后逐渐下降至稳态。
长期治疗后CD4 +和CD8 + T细胞计数降低,治疗停止后ALC和LSC改变可逆。ALC<500细胞/ mm3的患者发生严重感染的风险增加。CD4 + T细胞,CD8 + T细胞,B细胞和NK细胞计数与严重感染发病率之间没有强关联。ALC和CD4 +或CD8 + T细胞计数相关性良好。结论单独监测ALC似乎足以评估使用托法替尼(Tofanib)治疗的RA患者的感染风险。
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