修美乐(阿达木单抗)是继英夫利昔单抗和依那西普之后的第三个获批上市的TNF抑制剂。尽管市场起步较晚,但阿达木单抗已发展成为全球最畅销的抗体药物之一。与英夫利昔单抗(每4-8周静脉注射3-10 mg/kg)相比,阿达木单抗每2周皮下给药40 mg/kg,停药风险更低,给药更简单。
目前为止,阿达木单抗在美国、欧盟和日本获批用于成人中重度慢性类风湿性关节炎和儿童多关节少年特发性关节炎、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童和成人克罗恩病、溃疡性结肠炎(仅限美国和欧盟)等,目前正在进行结节病和葡萄膜炎治疗的临床试验。阿达木单抗目前在中国仅获批3个适应症,分别为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。
修美乐不良反应包括结核病等潜伏感染的再激活,或更高几率的感染患病率,主要原因是由于TNF被抑制。根据修美乐药物指南,淋巴瘤的风险比普通人群高3倍,但与类风湿性关节炎患者相比,肿瘤风险与抗肿瘤坏死因子治疗无显著差异。阿达木单抗适用于已对英夫利昔单抗不耐受的成人克罗恩病患者,而不适用于抗肿瘤坏死因子阻滞剂耐药的溃疡性结肠炎患者。
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