2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,其全球首个全人源白介素-17A抑制剂可善挺®(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)获国家药品监督管理局批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。值得一提的是,该药是2018年国家药监局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。该药的获批上市,将全力开启中国银屑病治疗的新时代。
银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。国外研究显示,高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,治疗需求远未被满足。
银屑病起因复杂,是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。但随着疾病研究不断深入,科学家发现其发病与一种名为白介素-17A(IL-17A)的细胞因子过度表达紧密相关。正常情况下,包括IL-17A在内的细胞因子会在发现“外物”(如致病细菌)入侵时激发免疫应答(即炎症反应)来保护人体,但如果人体产生过多的IL-17A,就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症,最终出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。所以IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用。
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