作为一种二合一复方单片,Juluca是获得监管批准的首个两种药物的完整方案,其中dolutegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂(INSTI),rilpivirine是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。目前,该药已获美国、欧盟及其他国家批准,作为一种维持治疗药物,用于已实现病毒抑制的HIV-1成人感染者的长期治疗。
病毒学抑制率:在早期转换组(early switch arm,n=513)中,即接受其当前三药或四药抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制的患者从第0周开始转换至Juluca治疗,数据显示,至治疗第148周,有84%的患者(n=432)维持病毒学抑制(HIV-1载量<50c/mL)。
在后期转换组(late switch arm,n=477)中,即接受三药或四药抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制的患者继续接受其当前方案直至第52周、之后转换至Juluca治疗,数据显示,至治疗第148周,该组患者中的病毒学抑制率(90%,n=428)与早期转换组在治疗第100周的结果(89%,n=456)具有可比性。
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