修美乐,又名阿达木单抗,是全球首个获批上市的肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体药。修美乐是绕过人体自身审查消除机制而搜寻到的全人源TNFα单克隆抗体,不仅能够有效拮抗人类的TNFα,而且极大地减少了免疫排斥反应。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
修美乐从1997年第一例患者入组开始,至今已经进入全球应用的第17年。目前修美乐上市的国家有85个。在美国和欧盟获批了9个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、儿童克罗恩氏病以及中轴型脊柱关节炎。2013年,在日本获批了白塞病(BD)适应症。
修美乐的推荐注射间隔时间是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液,所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。需要强调的是,修美乐是需要在2 – 8摄氏度的低温环境下冷藏保存的。
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