修美乐,即阿达木单抗,它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体药,也是近几年连续全球销量第一的处方药。修美乐起效迅速,强效持久,皮下注射,两周一次,使用方便。修美乐在国内获批的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
修美乐通过噬菌体表达技术,将来自健康的人类捐献者的B细胞中随机生成的抗体前体进行筛选,找出了一种由人类B细胞生成的人类抗体,但是能特异性地结合TNFα,也就是修美乐。换句话说,修美乐是绕过人体自身审查消除机制而搜寻到的全人源TNFα单克隆抗体,不仅能够有效拮抗人类的TNFα,而且极大地减少了免疫排斥反应。
修美乐自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了1161亿美元的销售收入,2017年的美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%,因此直到今天仍然以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。艾伯维对外称,截至目前修美乐在全球已经获批14个适应症。
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