强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,与HLA-B27呈强关联。2016年1月,苏金单抗(Cosentyx)获批治疗成人强直性脊柱炎。在许多II期和III期临床试验中表现出优于安慰剂,并且优于依那西普和乌司奴单抗。在全球范围内,苏金单抗已用于治疗超过16万患者。
苏金单抗,一种能够中和IL-17A的完全人单克隆抗体,患有AS的患者具有高水平的白细胞介素,和AS发病机理密切相关,研究报道显示苏金单抗具有较好的安全性,能显著改善AS患者的活动,持续时间在2年以上,且没有发现重大的不良反应,是治疗AS的重大进展。
苏金单抗也是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化的生物制剂。作为一种生物制剂,苏金单抗必须在2-8℃的低温中进行保存。一旦保存环境高于最高保存温度,苏金单抗冻干粉中的有效活性物质就会失活,进而导致药物失效。
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