溃疡性结肠炎(UC)是一种病变局限在结直肠黏膜,慢性复发和缓解相交替的肠道炎性疾病。继英夫利西单抗之后,全人源化的抗TNF药物修美乐(Exemptia),也被证实可以用于中重度溃疡性结肠炎患者的治疗。有研究显示,传统治疗或英夫利西单抗无效的中重度UC患者,使用修美乐可以改善其临床结局。修美乐的标准使用剂量为诱导期第0周160 mg和第2周80 mg,维持剂量40 mg每2周使用一次。分UC患者使用标准剂量的修美乐无法达到理想的疗效,这些患者可能需要增加修美乐的使用剂量。
对于CD的治疗,目前已经有一些修美乐剂量优化调整的研究,但遗憾的是,对于溃疡性结肠炎的治疗,这部分的数据仍然相当有限。除此之外,目前对于需要进行修美乐剂量调整的相关因素,目前也不清楚,缺乏剂量调整的成功经验报道。增加修美乐的剂量有可能改善疗效,而在不影响治疗结果的前提下减少剂量,可以降低医疗成本。因此,评估溃疡性结肠炎患者增加剂量和减少剂量的需求、结局和预测因素,具有重要的临床意义。这是一项在比利时进行的多中心回顾性研究,连续纳入了231名使用修美乐治疗的活动性溃疡性结肠炎患者,每位患者随访≥1年。研究评估了患者短期临床获益。
研究结果显示,101名UC患者(44%)在使用修美乐后达到了短期临床获益,英夫利西单抗(IFX)治疗失败的UC患者,再使用修美乐达到短期临床获益的比例较低 。经过中位随访2.8(1.7-5.1)个月后,有35名患者(15%)停用修美乐,129名患者(56%)需要增加阿达木使用剂量,其中77名患者(60%)在增加剂量后达到临床获益。在中位随访4.3(2.9-7.2)个月后,所有增加剂量的患者中,有55位患者(71%)尝试降低修美乐的使用剂量,其中80%(43/54)成功减量。综上所述,这项队列研究发现,56%的溃疡性结肠炎患者在使用修美乐的过程中,需要增加剂量,其成功率为60%。值得注意的是,增加剂量后大部分患者之后还可以成功的降低药物剂量。
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