使用非布司他治疗痛风时需警惕发生心血管风险

　　2018年3月发表的CARES研究对合并心血管疾病的痛风患者使用非布司他和别嘌醇心血管的安全性进行了研究，该研究从2010年4月开始，纳入6 190例合并心血管疾病的痛风患者，随机分为2组，分别予以非布司他或别嘌醇治疗。主要的临床终点指标是心源性死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中或不稳定性心绞痛所致紧急血运重建，次要终点指标包括主要心血管事件和全因死亡率等。

　　研究结果显示，对于合并心血管疾病的痛风患者，非布司他组心血管事件总发生率与别嘌醇组相当(RR＝1.03，95%CI:0.87～1.23，P＝0.66)，但全因死亡风险(RR＝1.22，95%CI：1.01～1.47，P＝0.04)和心血管死亡风险(RR＝1.34，95%CI:1.03～1.73，P＝0.03)显著高于别嘌醇组；而对于疗效的评估结果显示，应用非布司他治疗患者更容易达到降尿酸目标值。在心血管死亡的亚组分析中，非布司他组使用NSAID治疗患者心血管事件死亡率为13.1%，别嘌醇组为10.5%，非布司他组中合并使用NSAID患者的心血管事件死亡率更高(RR＝2.17, 95%CI:1.28～3.68,P＝0.032)。非布司他组未使用低剂量阿司匹林患者的心血管事件死亡率较高，提示小剂量阿司匹林可能对非布司他心血管事件有防护作用。

　　2019年2月21日，美国FDA针对2017年发出的安全警示，再次发布警示，指出应在药品说明书上增加非布司他用于治疗痛风会增加死亡风险的黑框警告，将非布司他的应用限制在经其他治疗无效或别嘌醇治疗后有严重不良反应的患者，并指出在服用非布司他出现胸痛、呼吸急促、心跳加快或心律不齐、单侧麻木或无力、说话困难、突发剧烈头痛等症状时，应立即寻求紧急医疗处理。上述CARES研究结论以及美国FDA针对该研究的讨论和应对措施，提示在非布司他的临床应用中，需要警惕其心血管风险，处方前需要充分评估患者是否有基础心血管疾病。

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