修美乐(Exemptia)治疗类风湿性关节炎(RA)具有很好的效果,但是关于其长期用药的安全性,目前还没有依据。根据的《风湿病年鉴》上的一项报告,使用修美乐进行长期治疗对类风湿性关节炎(RA)患者普遍安全并被良好耐受。美国丹佛关节炎医院的Michael H. Schiff博士及其同事分析了1997年至2005年从修美乐早期临床研究采集的安全性数据。
研究人员报告,临床研究安全性数据库中的严重感染率是5.1/100患者-年,与普通RA人群中所报告的类似。自从结核病筛查,欧洲有23例(0.33 例/100患者-年),北美有4例(0.08例/100患者-年)。修美乐使用后的淋巴瘤发生率(0.21例/100患者-年)与未接受过抗TNF治疗的RA人群的类似。修美乐组的脱髓鞘性病、系统性红斑狼疮和充血性心力衰竭的发生率也较低。
研究人员表示,对修美乐全球临床研究和美国市场后报告的安全性数据分析显示,修美乐治疗对RA患者普遍安全,并被良好耐受。他们总结说,严重不良修美乐相关性事件的相对低的发生率似乎未超过修美乐治疗对RA患者的临床益处。修美乐应用过程中不良反应比较少,最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应,大多数注射部位反应轻微,无需停药。
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