为了比较常规治疗中使用依那西普或修美乐(阿达木单抗)治疗的强直性脊柱炎(AS)患者随访2年内药物存活率和临床反应率,研究人员开展了一项临床研究,该研究对使用依那西普(163例)或修美乐(82例)治疗的AS患者进行随访。治疗中止的常见原因为:无效、不良事件、随访失败、计划怀孕或葡萄膜炎。使用ASDAS-CRP评估强直性脊柱炎疾病疾病活动度,疾病中度活动定义为ASDAS-CRP < 2.1。
结果:修美乐组和依那西普组分别有27例(32.9%)和30例(18.4%)中止治疗。Cox回归分析显示修美乐组的停药与依那西普组的生存率有显著差异[危险比(HR) 2.1, 95%置信区间(CI) 1.3-4.5, p = 0.005;校正混杂因素:HR 2.5,95% CI 1.3-4.5,p = 0.006]。随访2年中,修美乐组和依那西普组的ASDAS-CRP标准差没有显著差异,分别为1.9±1.1,1.1±2.0,p = 0.624)。修美乐组34人中有23人(67.6%)达到ASDAS-CRP中度疾病活动度,依那西普组117人中有71人(60.7%)达到ASDAS-CRP中度疾病活动度 (优势比0.738,95% CI 0.329-1.657,p = 0.530)。
研究结果表明:依那西普组与修美乐组患者平均ASDAS-CRP值无显著差异,随访2年后达到ASDAS-CRP最低值。但与修美乐组患者相比,依那西普组拥有更高的药物存活率。该研究结果不能排除分配偏差的风险。
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