抗肿瘤坏死因子(抗-TNF)药物,对于克罗恩病(CD)小肠狭窄患者的疗效存在争议。该研究的目的,是评估修美乐(阿达木单抗)对CD小肠狭窄患者中的疗效,并发现治疗成功的预测因素。患者在基线时接受核磁共振肠造影(MRE),随后接受修美乐治疗。主要研究终点为第24周治疗成功,定义为:继续修美乐治疗,且未接受其他药物(糖皮质激素,其他抗-TNF药物)、内镜扩张或肠切除手术治疗。
研究结果显示:2010年1月至2011年12月期间,筛查了105例有梗阻症状的CD小肠狭窄患者,其中97例患者纳入研究。第24周,62/97(64%)的患者实现了治疗成功。通过预后评分,将患者分为3组。良好预后组有43/49例患者24周治疗成功;中等预后组,有17/28例患者24周治疗成功;在不良预后组,仅有1/16例患者24周治疗成功。
所有患者中位随访3.8年,在第24周成功的患者,有45.7%±6.6%(比例±SE)在第4年仍处于长期成功状态。在整个队列中,50.7%±5.3%的患者在入组4年后,未进行肠切除术。约三分之二有梗阻症状的CD小肠狭窄患者,抗-TNF药物修美乐治疗应答成功,其中近一半患者会长期持续缓解至随访结束。抗-TNF治疗开始4年后,超过一半的患者没有进行手术。
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