JAK激酶抑制剂托法替布(托法替尼)近期被批准用于治疗中至重度溃疡性结肠炎。托法替布的一个已知副作用是血脂水平升高。但目前尚不明确血脂升高是否也发生于接受托法替布治疗的溃疡性结肠炎患者。基于此,在一项工业界资助的研究中,研究者采用已知的注册试验数据分析了患者的血脂浓度和心血管主要不良事件。此项分析纳入了接受长达61周托法替布治疗的超过1,000例患者。
研究结果显示,治疗8周后,托法替布组患者的总胆固醇、HDL和LDL水平相对于基线的升高幅度超过安慰剂组,并且上述血脂水平截至第61周始终保持较高水平。第8周时总胆固醇的平均变化幅度约为35 mg/mL。心脏事件的发生率低(0.24/100人-年),并且发生这些事件的患者还有其他的心血管危险因素。
对注册试验数据进行的此项大规模观察性回顾并未证明血脂的所有成分均持续升高。35 mg是一个很大的总体升幅,虽然这可能会让一些医师和患者感到担忧,但对于大多数患者而言,血脂升高似乎并未转化成有意义的临床结局。在接受托法替布治疗的患者中,心血管事件发生率为0.24/100,而在接受抗肿瘤坏死因子药物治疗的患者中,心血管事件发生率为0.51/100。此外,大多数心血管主要不良事件发生于有多种危险因素的人。
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