对于孕妇这类特殊人群,使用任何药物都需要非常谨慎。那么使用苏金单抗期间能够怀孕吗?其实目前没有数据证明使用苏金单抗会对胎儿造成伤害,但诺华苏金单抗处方说明有提及孕期及哺乳期禁止使用苏金单抗,以免存在潜在的风险对胎儿、婴儿造成影响。如果银屑病患者打苏金单抗期间想要孩子可以暂时停止使用后再考虑。
针对打苏金单抗期间女性可否用小孩,在苏金单抗临床实验中,在孕妇中并没有做适当的对比试验。只在猴和小白鼠身上用苏金单抗进行了胚胎胎儿发育研究,动物研究未发现对怀孕、胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响。但是为了谨慎,银屑病患者在怀孕期间及母乳喂养阶段最好不要使用苏金单抗。
以下内容为苏金单抗处方详情说明书中对孕期使用药物阐述说明。在有限的孕妇使用苏金单抗数据中不足以充分告知其婴儿会有不良发育结果的相关风险性。
一、在动物资料使用苏金单抗对食蟹猴进行胚胎-胎儿发育研究中,使用人体所接受苏金单抗最大剂量的30倍(母猴给药剂量为150 mg/kg) 给怀孕的母猴,观察产下的幼猴未发现到不良发育的影响及每周经皮下注射苏金单抗给孕猴,在胚胎中未观察到畸形或胚胎-胎儿毒性。
二、在苏金单抗用于小鼠产前和产后的发育毒性研究中,对妊娠第6天、第11天、第17天以及产后第4天,第10天和第16天分别给予小鼠 150mg/kg的剂量,未观察到治疗对妊娠小鼠胎儿的功能、形态、或免疫发育的相关影响。
目前尚不清楚被注射到体内吸收的苏金单抗是否会在女性乳汁排除。至今还没有关于苏金单抗对母乳喂养的孩子的影响或对乳汁产量影响的数据。关于夫妻之间如果是男士患有银屑病并且在使用苏金单抗,可以选择要孩子,苏金单抗对男士并不会有影响,女士建议怀孕后停止使用苏金单抗。
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