近日,巴瑞克替尼已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。距离美国FDA批准上市只有一年多的时间。那么巴瑞克替尼有什么独特之处能如此快速地进入中国?根据国内外针对类风湿关节炎的研究结果,巴瑞克替尼的优点主要体现在以下几点:
治疗效果更显著。作为一款口服药物,巴瑞克替尼与目前常用的需要注射的TNF抑制剂相比有巨大优势,在改善风湿性关节炎症状和体征方面显著优于经典生物制剂修美乐(阿达木单抗)。
长期安全性更好。巴瑞克替尼作为一款选择性JAK1/2抑制剂,每日只需服用2 mg,远小于同类产品托法替尼片的每日剂量,毒副作用更小,长期安全性更好。
服药更方便。巴瑞克替尼每天仅需口服一次,每次1片。托法替尼片普通片需每日服用2次,每次1片。托法替尼片缓释片虽每日仅需服1次,但剂量却是巴瑞克替尼5.5倍。同时,巴瑞克替尼对预防关节部位的结构性损伤,避免疾病进一步发展和恶化方面,表现更优于托法替尼。
相比单用甲氨蝶呤,患者加用巴瑞克替尼后,风湿性关节炎的症状改善显著,可以在影像学上明显看到渐进性关节损伤得到修复。
起效更快,对身体机能改善更显著。巴瑞克替尼在治疗的第1周一般都能观察到症状有缓解,托法替尼需一般需要两周左右起效;同时,巴瑞克替尼治疗在身体机能上比托法替尼表现出更显著的改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。
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