近日,类风湿关节炎药物巴瑞克替尼在国内获批上市,一时间引起了很多患者对于巴瑞克替尼的关注。最新的一项二期临床试验研究表明,4mg剂量的巴瑞克替尼能有效治疗系统性红斑狼疮(SLE),安全性也令人满意。
系统性红斑狼疮是一种高度异质性的疾病,目前没有根治的办法,药物治疗需要掌握好风险效益之比,恰当的治疗可以缓解大多数患者的病情。巴瑞克替尼是Lilly与Incyte联合研发的一种口服的选择性JAK1和JAK2抑制剂,作为治疗类风湿关节炎(RA)药物已经在美国、欧盟和日本等40多个国家和地区获批。最新研究发现,巴瑞克替尼对SLE也有明显疗效。
研究表明SLE患者在接受标准治疗的同时,服用4毫克计量的巴瑞克替尼,其多项临床指征有明显改善,具有统计学意义。服用2毫克的患者的症状也有好转,但效果没有4毫克明显。巴瑞克替尼疗效显著,安全性也值得信赖。研究人员表示,和近年多项同类研究相比,巴瑞克替尼治疗SLE的安全性和患者的耐受性令人满意。
研究表明巴瑞克替尼对SLE患者疗效显著。最新的二期临床试验选取了314名SLE患者,分为三组,用药分别为:安慰剂、2毫克巴瑞克替尼和4毫克巴瑞克替尼。试验持续24周,跟进4周。本次实验的314人当中有60位亚洲人。研究表明,和安慰剂对照组相比,4毫克巴瑞克替尼能有效治疗SLE患者,在多项临床指标上存在统计学意义。
在试验的第20周和第24周,4毫克组患者的关节炎和皮疹症状有所改善,显著优于对照组,拥有统计学意义。在试验的第24周,4毫克组患者的SLE反应指数显著优于对照组。在试验的第24周,4毫克组患者的病情优于对照组,且具备统计学意义。该研究表明,巴瑞克替尼对SLE患者疗效显著,同时安全可靠。其次该研究能够覆盖大部分患者,很有意义。
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