9月4日,礼来制药公布其旗下银屑病新药依奇珠单抗注射液(ixekizumab,Taltz,拓咨®)正式登陆我国,通过了NMPA的上市批准。这是我国继前几日批准的 "全球首创"新药本维莫德之后批准的又一款重磅银屑病药物。值得一提的是,本维莫德是一个外用药物,其批准打破了目前银屑病外用药物治疗的"金标准";而依奇珠单抗是一款内用注射液,也就是说,NMPA近期在银屑病药物领域的批准可谓"内外兼修",对我国银屑病药物市场来说可谓是一场大变革。
此次批准的依奇珠单抗注射液是一款靶向促炎细胞因子白介素-17A(IL-17A)的单克隆抗体,可以抑制IL-17A与IL-17受体结合。这也是继诺华重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)之后,成功通过FDA批准上市的第二款IL-17A单抗药物。
从全球市场来看,依奇珠单抗注射液被业界普遍看好,全球年销售额更是可能突破10亿美元。临床研究结果显示(UNCOVER-2),患者在使用依奇珠单抗注射液后,40%的患者实现了PASI 100(PASI=Psoriasis Area Severity Index,银屑病皮损程度评分);71%的患者实现了PASI 90。
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