掌跖脓疱性银屑病(PPP)是一种累及手掌和或脚底的疾病,存在治疗抵抗。苏金单抗(Cosentyx)是一种抗白细胞介素17A单克隆抗体,在治疗中重度银屑病中疗效显著。2PRECISE是一项3b期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,比较300mg苏金单抗组(n=79),150mg苏金单抗组(n=80)和安慰剂组(n=78)在中度至重度PPP的受试者中的治疗效果,持续52周。
结果主要终点未达到。在第16周,接受300mg苏金单抗治疗的受试者中,26.6%达到了PPPASI75,而接受安慰剂治疗的受试者为14.1% (P=0.0411)(优势比为2.62;95%置信区间,1.04-6.60)。在第52周,41.8%的接受300mg苏金单抗治疗的受试者达到了PPPASI75。在第16周,300 mg苏金单抗组(13.0%)比安慰剂组(4.3%)更多地获得0或1的皮肤生活质量指数评分。
在第52周,43.1%接受300mg苏金单抗的受试者皮肤生活质量指数反应为0或1。未观察到意外不良事件。结论300 mg苏金单抗治疗的PPP患者在52周过程中的PPPASI75反应方面显示出益处,并改善了生活质量。不过样本量小,未涉及PPP病程特点。所以还有待进一步研究。
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