托法替尼/托法替布是一个潜力非常大的药,除了正式批准的适应症有类风湿性关节炎,银屑病关节炎,还有溃疡性结肠炎。另外,还有很多疾病正在进行临床研究,例如强直性脊柱炎,白癜风和斑秃。今天小编就专门写一篇文章对托法替尼进行一个系统的介绍。由于托法替尼原研药的价格非常高,中国的患者无法承受,托法替尼孟加拉仿制药的上市打破了这个僵局。
孟加拉碧康制药厂生产的托法替尼仿制药,商品名叫Tofacinix。托法替尼是一种JAK抑制剂。JAK通过细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用产生信号,从而影响造血和免疫细胞的功能。托法替尼可以调节JAK的信号通路,阻止后续生理过程的磷酸化和活化,从而抑制免疫细胞的过度活化。
对于常规抗风湿药物无效的类风湿性关节炎,托法替尼的治疗效果无以伦比,连阿达木单抗这样的重磅炸弹生物制品的效果也不及托法替尼。对于常规抗风湿药无效的银屑病关节炎患者,托法替布治疗三个月ACR20有50%,ACR70也有17%。而对于TNF-α抗体无效的患者,治疗效果居然跟没有使用过TNF-α抗体的效果差不多。对于溃疡性结肠炎,托法替尼无论从52周的疾病缓解率,粘膜内窥镜的评价缓解率和无激素使用缓解率来说,都远远高于安慰剂。
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