2019年11月2日,诺华宣布在银屑病关节炎(PsA)的头对头试验中,诺华的IL-17单抗苏金单抗(Cosentyx)未能显示出超过艾伯维的Humira的显著优势。Th17通路近年来发展迅速,IL-17、IL-23靶点抗体药物已经达到百亿美元规模。市场快速扩容的同时,该领域的竞争也愈加激烈。安慰剂对照已经不能保证获批或者占据有利的市场地位,在最重要的银屑病和银屑病关节炎适应症上,大规模的III期、IV期头对头对比已经成为趋势。
诺华Cosentyx作为首个IL-17抗体,仍然是Th17通路中Stelara之外最畅销的药物。上周诺华刚刚公布了Cosentyx治疗非放射线轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的阳性结果,临床进度和适应症数量仍处在优势地位。Th17通路神仙打架的结果是为患者带来了更好的治疗选择,同时也助推Th17通路的市场规模7年时间内攀升10倍,取代TNFα成为银屑病、银屑病关节炎等的新一代标准疗法。
当前药物研发的迭代速度大大加快,银屑病、银屑病关节炎领域短短几年内上市众多IL-17和IL-23抗体药物,引发了与标准疗法头对头比较乃至新药间彼此神仙打架的局面。Th17通路的剧烈竞争,是整个药物开发时代变迁的一个缩影。一药成就一公司的可能性越来越小。诺华虽然手握首个IL-17抗体苏金单抗,但仍在积极探索IL-17家族其他靶点以针对其他适应症。遗憾的是最近在特应性皮炎的2期临床失败。
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