类风湿性关节炎（RA）是临床上常见的炎症性自身免疫性疾病，过往的治疗药物均有一些不足。所幸的是，新型小分子抑制剂托法替布（商品名：尚杰®）应运而生，并于 2012 年和 2017 年分别赢得 FDA 和 CFDA 的认可，获准在美国和中国上市。这意味着，RA 患者又迎来了一种治疗新选择。
那托法替布联合甲氨蝶呤与生物DMARD联合甲氨蝶呤相比疗效如何？下面我们看一项名为oral strategy的为期1年的双盲，头对头，非劣效性，随机对照试验，该实验评估了托法替布单药、托法替布联合甲氨蝶呤、阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗对甲氨蝶呤无效的类风湿关节炎患者的疗效对比。
首先从ACR50达标率的结果可以看到，3组无显著性差异，第6个月托法替布单药组的ACR50达标率为38%，联合甲氨蝶呤组为46%，阿达木单抗联合甲氨蝶呤组为44%。ACR20达标率的结果同样无显著的差异，对各组在第6个月ACR50达标率的组间差异，选择13%为非劣效边界，因为它代表了阿达木单抗与安慰剂之间观察到的疗效差异的一半左右。
结果显示托法替布联合甲氨蝶呤相对于阿达木单抗联合甲氨蝶呤的差异值下界为-6.4%，大于-13%，表明托法替布联合甲氨蝶呤治疗对于甲氨蝶呤疗效不佳的RA患者非劣效于阿达木单抗联合甲氨蝶呤。更多关于托法替尼的信息可咨询康安途4000980586。
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