依鲁替尼/伊布替尼是一款对于多种肿瘤疾病都有着非常好疗效的药物,对于白血病的效果也是很好的。这也是经过了多次的临床试验才验证的。也经过了美国FDA的认证批准,目前很多患者已经得到了不错的有效性治疗,延长了生存周期。
慢性淋巴细胞白血病(chroniclymphocytic leukaemia,CLL),有两种主要的分期方式:一种是根据临床体征和血细胞计数提出的Rai分期,另一种是Binet分类。1987年在原有Rai分期的基础上,CLL进一步被分为:低危(0期,中位生存时间>150月)、中危(I期II期,中位生存时间约90个月)和高危(III至IV期,中位生存时间约19个月)三组。
在III期临床实验中,391名难治性CLL病人1:1随机分组接受依鲁替尼(195人)或已经上市的靶向药Ofatumumab(196人)。Ofatumumab组病人中位疾病无进展生存为8.1个月,而依鲁替尼截至用药后平均观察9.4个月时仍未达到中点(也就是超过半数的病人依然存活)。依鲁替尼组病人疾病进展或死亡的风险比Ofatumumab组的病人低78%(HR=0.22,P<0.001)。总生存时间方面,在用药12个月后,90%的依鲁替尼组的病人与81%的ofatumumab组的病人依然存活。
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