塞尔帕替尼Retevmo在RET+NSCLC中效果如何?在对LIBRETTO-001进行初步分析期间评估的先前治疗患者中,使用塞尔帕替尼Retevmo达到64%(95%CI,54-73)的客观反应率(ORR)和17.5个月的中位反应持续时间(DOR)之后,这些发现是继发的。此外,未接受治疗的患者的ORR为85%(95%CI,70-94),90%的反应持续6个月。在初级分析中,使用塞尔帕替尼Retevmo主要观察到低级毒性。
LIBRETTO-001更新分析的结果包括316名RET融合阳性NSCLC患者,他们接受了18个月或更长时间的评估。有64名患者是治疗初衷的,247名患者以前接受过化疗。
根据独立评价委员会(IRC),在未接受治疗的人群中,使用塞尔帕替尼Retevmo观察到的ORR为84%(95%CI,73%-92%),6%的患者具有完全缓解(CR)。在78%的患者中观察到部分反应(PR),而9%的患者患有稳定疾病(SD),4%的患者患有进行性疾病。DER中位数为20.2个月(95%CI,13.0至未评估[NE])。在数据截止时,40%的未接受治疗的人群正在做出反应。在生存方面,初治患者的中位无进展生存期(PFS)为22.0个月(95%CI,13.8至NE)。这些专利中有35%是活的,并且在中位随访21.9个月时无进展。中位总生存期(OS)无法估计,但69%(95%CI,55%-80%)的初治期患者在2年时存活。
在化疗预治疗的患者中,IRC的ORR为61%(95%CI,55%-67%),7%的患者具有CR。PR见于54%的患者,33%的患者患有SD,3%的患者患有PD。预处理组的中位DOR为28.6个月(95%CI,20.4-NE)。化疗预处理组的中位PFS为24.9个月(95%CI,19.3-NE)。38%的患者在中位随访24.7个月时保持存活且无进展。OS在预处理组中也不可估计,但69%(95%CI,62%-75%)的患者在2岁时存活。
该研究的全部安全性人群包括796名患者。塞尔帕替尼Retevmo的安全性与先前的信息一致,随访时间更长。最常见的3级或更高治疗紧急不良事件(AEs)是高血压(19.7%),丙氨酸氨基转移酶升高(ALT;11.4%),天冬氨酸氨基转移酶增加(AST;8.8%),腹泻(5.0%)和心电图QT延长(4.8%)。就治疗相关的AE而言,最常见的3级或更高事件是高血压(13.2%),AST增加(6.3%)和ALT增加(.0%)。
“鉴于在非小细胞肺癌患者中观察到的持久功效,应考虑广泛的基因组分析,以识别可能受益于塞尔帕卡替尼的RET融合患者,”Drilon等人写道。详情请扫码咨询: