在一项3期试验中,塞尔帕替尼Retevmo作为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌癌症(NSCLC)患者的一线治疗优于化疗(无论是否服用pembrolizumab)。根据2023年ESMO大会上提供的数据,塞尔帕替尼Retevmo使中位无进展生存期(PFS)增加了一倍多。
香港中文大学医学学士HerbertHoFungLoong表示:“在RET融合阳性、晚期非小细胞肺癌癌症中,应将elpercatinib视为一线护理标准。”。龙博士及其同事在3期LIBRETTO-431试验中测试了塞尔帕替尼Retevmo。该试验纳入了IIIB-IIIC或IV期RET融合阳性NSCLC患者,这些患者之前没有接受过转移性疾病的系统治疗。患者被随机分配接受塞尔帕替尼Retevmo(160mg,每日两次)或化疗,包括或不包括pembrolizumab。化疗包括顺铂或卡铂和培美曲塞。化疗/pembrolizumab治疗后疾病进展的患者可以交叉使用塞尔帕替尼Retevmo组。该研究的主要终点是通过盲法独立中心评审确定的PFS。对总体意向治疗(ITT)人群以及医生认为应接受pembrolizumab(ITTpembrolizhumab)治疗的患者的PFS进行了评估。
在整个ITT人群中的261名患者中,159名患者被分配到塞尔帕替尼Retevmo组,102名被分配到化疗pembrolizumab组。在ITTpembrolizumab人群中,129名患者来自塞尔帕替尼Retevmo组,83名患者来自对照组。总体而言,42名患者转入塞尔帕替尼Retevmo组,其中36名来自ITTpembrolizumab组。在ITTpembrolizumab人群中,在中位随访约19个月时,塞尔帕替尼Retevmo组的中位PFS为24.8个月,对照组为11.2个月(危险比[HR],0.465;95%CI,0.309-0.699;P<.001)。在整个ITT人群中,在中位随访约18个月时,塞尔帕替尼Retevmo组的中位PFS为24.8个月,对照组为11.2个月(HR,0.482;95%CI,0.331-0.700;P<.001)。
安全性分析包括赛帕替尼组的158名患者和对照组的98名患者。塞尔帕卡替尼组70.3%的患者和对照组57.1%的患者报告了3级或以上不良事件(AE)。塞尔帕替尼Retevmo组中最常见的3级或更高级别AE是丙氨酸转氨酶升高(22%)、高血压(20%)和天冬氨酸转氨酶升高(13%)。对照组中最常见的3级或更高级别AE是中性粒细胞减少症(28%)和贫血(10%)。塞尔帕替尼Retevmo组有2例与治疗相关的致命AE(营养不良和猝死),但对照组没有。详情请扫码咨询: