阿比特龙abiraterone简要说明书:药品中文名:阿比特龙abiraterone;药品英文名:Abiraterone;药品中文商品名:泽珂;药品英文商品名:Zytiga;中国上市:2015年国内首次获批上市;生产厂家:Patheon Inc./强生制药;医保报销:可医保报销,乙类;医保适应症/报销条件:医保报销后,大概需要2000-3000元,具体看医保类型及地区差异。
适应症:1、与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。2、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。3、2023年8月11日,美国FDA批准了Akeega(尼拉帕尼/醋酸阿比特龙abiraterone),与泼尼松联合使用,用于治疗经FDA批准的检验检测出患有有害物质或疑似有害物质BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。这是首个结合了PARP抑制剂尼拉帕尼和雄激素抑制剂醋酸阿比特龙abiraterone的双效片剂,此前已于欧盟、加拿大获批。
用法用量:1、本品推荐剂量1000mg(4x250 mg/片)口服每日一次,与泼尼松5 mg口服每日2次联用。2、本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时,和服用本品之后至少 1 小时内不得进食。3、本品应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。
推荐剂量和给药方法:a、患者选择:基于BRCA基因改变的存在,选择使用Akeega治疗mCRPC的患者。b、推荐剂量:推荐剂量为200mg 尼拉帕尼/1000mg醋酸阿比特龙abiraterone口服,每日一次,联合10mg泼尼松,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。接受Akeega治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。空腹服用Akeega。服药前两小时和服药后一小时不要进食。用水吞服药片。不要打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服了一剂,指导患者在当天尽快服用该剂,并在第二天按照正常的时间表继续服用下一剂。不良反应:阿比特龙abiraterone最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
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