酪氨酸激酶抑制剂(TKI)包括索拉非尼与仑伐替尼,常用于治疗不可切除的HCC患者。在一项3期试验中,使用仑伐替尼治疗不可切除的HCC患者,其OS、PFS、进展时间和客观反应方面不逊于索拉非尼。这项回顾性单中心研究旨在评估索拉非尼和仑伐替尼在现实世界中治疗不可切除HCC患者的有效性差异。
收集2020年7月至2022年6月期间接受索拉非尼或仑伐替尼作为一线治疗不可切除HCC患者的资料,分析索拉非尼组和仑伐替尼组患者的基线一般数据和OS。
结果:共纳入索拉非尼组患者88例,仑伐替尼组患者39例。索拉非尼组和仑伐替尼组的平均年龄分别为66.01岁和68.41岁。两组患者均以男性为主(分别为71.6%和69.2%)。索拉非尼组的HBV感染、HCV感染和酒精性肝病的患病率分别为59.1%、23.9%和9.1%,仑伐替尼组的HBV感染、HCV感染和酒精性肝病的患病率分别为53.8%、28.2%和7.7%。多数患者属于Child-Pugh评分A级,两组中BCLC分期C期患者的比例分别为75%和66.7%。索拉非尼组39例(44.3%)和37例(42%),仑伐替尼组26例(38.5%)和15例(35.9%)患者出现门静脉血栓形成和肝外扩散。
索拉非尼组和仑伐替尼组的治疗时间分别为7.11个月和6.35个月。两组患者的基本特征(年龄、性别、HBV感染的患病率、HCV感染和酒精性肝病、门静脉血栓形成患者的比例、肝外扩散、BCLC分期B期或C期、总胆红素水平、甲胎蛋白水平、治疗时间)没有显著差异。索拉非尼组中属于Child-Pugh评分A级的患者比例(n=83.94.3%)高于仑伐替尼组(n=31.79.5%)(p=0.022)。
索拉非尼组和仑伐替尼组的平均OS(95% CI)分别为19.28个月(17.02-21.54)和15.97个月(12.36-19.58)。索拉非尼组和仑伐替尼组之间的OS生存曲线无显著性差异(p=0.199)。
在BCLC分期B期HCC患者中,索拉非尼组和仑伐替尼组的平均OS分别为21.85个月和17.79个月。
对于BCLC分期C期HCC患者,索拉非尼组和伦伐替尼组的平均OS分别为18.14个月和13.8个月。
此外,在BCLC分期B期或C期HCC患者中,索拉非尼组和仑伐替尼组之间的OS生存曲线没有显著差异。
结论:在我们的真实数据中,与接受仑伐替尼治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者似乎有更长的OS,但两组之间没有显著差异,即使在中晚期HCC患者中,二者的OS也无显著差异。更多信息可添加康安顾问微信咨询: