卡博替尼(Cabozantinib)是一种多激酶抑制剂,可控制多种生物过程,如细胞增殖、分化和血管生成,包括 MET、VEGFR-2 和 AXL 。III 期 CELESTIAL 试验是在索拉非尼成为唯一标准一线药物时、免疫疗法尚未开发时进行的,该试验表明,对于包括索拉非尼在内的一种或多种全身化疗方案失败的晚期 HCC 患者,卡博替尼在 OS 和 PFS 方面均优于安慰剂。根据 CELESTIAL 试验,卡博替尼被批准用于晚期 HCC 的二线全身治疗。
3 期 CELESTIAL 临床试验
研究获取了 2018 年 9 月 14 日至 2021 年 11 月 30 日期间日本三家机构接受卡博替尼治疗的晚期 HCC 患者的数据。本研究旨在评估卡博替尼(Cabozantinib)在真实环境中对晚期 HCC 患者给药的安全性和有效性。
卡博替尼(Cabozantinib)在治疗 HCC 中的建议剂量为 40 或 20 毫克,卡博替尼一直持续给药,直到医生在放射学影像上确定疾病有明显进展或不良事件 (AE) 的发生率阻碍了治疗的继续。
在研究期间,23 名晚期 HCC 患者在日本的 3 家机构接受了卡博替尼(Cabozantinib)治疗。23 名患者的基线特征列于图1中。中位年龄为 73 岁(范围:52-84 岁)。大多数病因是 HCV(n = 7.30.4%),其次是 HBV(n = 6.26.0%)和酒精滥用(n = 5.21.7%)。在服用卡博替尼时,大多数患者为 Child-Pugh A 级(n = 18.78.3%),而 5 名(21.7%)为 Child-Pugh B 级。在基线放射学评估中,观察到 5 名患者(21.7%)和 15 名患者(65.2%)有大血管侵犯和肝外转移。5 名患者 (21.7%) 在接受卡博替尼治疗之前曾接受过索拉非尼 ( n = 2. 8.7%) 或仑伐替尼 ( n = 3. 13.0%) 治疗。6 名患者 (26.0%) 在开始接受卡博替尼治疗之前已接受过 2 种全身治疗方案,12 名 (52.2%) 患者至少接受过 3 种治疗方案。13 名患者 (56.5%) 在接受卡博替尼治疗之前曾接受过阿替利珠单抗加贝伐单抗治疗。
研究结果:
在研究期间,23 名晚期 HCC 患者接受了卡博替尼(Cabozantinib)治疗。我们的队列包括 21.7% 的 Child-Pugh B 级患者和 52.2% 的四线或更晚患者。接受卡博替尼治疗的患者的中位无进展生存期为 3.7 个月。对于 Child-Pugh B 级或四线或更晚给药的患者,以 40 或 20 毫克剂量初始治疗的患者因不良事件而停药的比例低于以 60 毫克剂量初始治疗的患者(42.9% 比 75.0%)。能够继续使用卡博替尼治疗 3 个月以上的患者比无法继续使用卡博替尼治疗的患者更有可能减少剂量(85.7% 比 25.0%)。
安全性:
卡博替尼(Cabozantinib)最常见的不良反应是天冬氨酸氨基转移酶升高(17 名患者,73.9%)、丙氨酸氨基转移酶升高(15 名患者,65.2%)、低白蛋白血症(12 名患者,52.2%)、血小板减少症(11 名患者,47.8%)和疲劳(11 名患者,47.8%)。最常见的 3 级或更高级别不良反应是手掌足底红斑感觉异常(3 名患者,13.1%)、血小板减少症(2 名患者,8.7%)、高血压(2 名患者,8.7%)、蛋白尿(2 名患者,8.7%)和贫血(2 名患者,8.7%)。更多信息可添加康安顾问微信咨询: