Dr.Stefan Kaspers的一场口头报告阐述了恩格列净(JARDIANCE)对糖尿病酮症酸中毒的影响。SGLT-2抑制剂在促进尿糖排泄的同时,降低了血浆中葡萄糖和胰岛素水平,可能导致患者体内酮体增多,尤其是当患者处于空腹状态时。因此,一项研究被开展以评估SGLT-2抑制剂恩格列净对比其他药物在糖尿病酮症酸中毒和尿酮中的作用。
研究纳入18项1-3期临床随机研究,共15000余例T2DM患者。患者分为三组,分别接受恩格列净10 mg、25 mg或对照药物,包括阳性对照物和安慰剂治疗。三组患者数量分别为4558例、5520例和5599例,药物总暴露量为8368患者年、11017患者年和10472患者年。研究者发现,三组患者分别有5例(0.1%)、2例(<0.1%)和5例(0.1%)糖尿病酮症酸中毒不良事件发生。
三组中绝大多数患者治疗后尿酮阴性或极少量;与对照组相比,恩格列净组尿酮体1+以上的患者比例较大。因此,研究者认为,这项涵盖了超过19000例患者年的有关恩格列净研究提示,与对照药物相比,接受恩格列净治疗后尿酮体水平升高的患者比例较大;而恩格列净组和对照药物组,发生酮症酸中毒的几率均极低(<0.1%),且两种治疗间无明显差异。
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