目前,针对SGLT-2的抑制剂类降糖药已经上市,在治疗2型糖尿病方面获得了巨大成功。与只针对靶点SGLT-2的抑制剂相比,双靶点的Zynquista具有更多的优势,该药不仅对T1D有效,而且也有研究显示该药对肾功能受损的T2D患者也同样有效。
Zynquista NDA的提交,是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含3个III期临床研究,共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的T1D成人患者,评估了Zynquista的疗效和安全性。结果显示,这3个研究均达到了主要终点。除了降血糖疗效,Zynquista还表现出了降低收缩压和舒张压和减轻体重的效果。
值得一提的,赛诺菲并非涉足SGLT抑制剂治疗T1D领域的唯一玩家。2018年3月初,EMA也受理了来自阿斯利康降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请(MAV),该药是一种选择性SGLT2抑制剂,目前已获批用于T2D的治疗。此次MAV寻求批准Farxiga作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于接受胰岛素疗法但血糖水平控制不佳的T1D成人患者,改善其血糖控制。如果获批,Farxiga有望成为欧洲批准治疗T1D的首个选择性SGLT-2抑制剂。
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