目前我国有5种可用于临床的DPP-4抑制剂,已经公布的心血管安全性结果均为中性,这意味着DPP-4抑制剂总体心血管安全性良好。但是,几项临床试验纳入的人群略有差异。SAVOR研究的入组标准是有心血管病史或者心血管危险因素的糖尿病患者;TECOS研究的入组标准是有心血管病史的患者;而EXAMINE研究入选的是近期发生过急性冠脉事件的糖尿病患者
根据FDA 2012年《支持人用药物及生物制剂获批的强化型临床试验设计指导原则草案》,选择终点事件发生风险更高的患者,有利于增强组间的绝对差异。EXAMINE研究入组近期(90天以内)发生过急性冠脉事件的患者。有研究显示,既往发生过急性冠脉事件的患者,30天内死亡率高达8%左右,90天死亡率可达11%。这样的患者在使用阿格列汀后,主要不良心血管事件风险及次要终点事件风险均未增加,这一结果充分证实了阿格列汀的心血管安全性。
在日常临床诊疗过程中,合并心血管病史或者心血管高危因素的患者比例很高。尽早使用DPP-4抑制剂,尤其是阿格列汀,不仅可以有效降低血糖,还有助于延缓动脉粥样硬化进展,具有潜在的心血管获益。
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