根据公开资料,修美乐于2002年在美国经FDA批准上市,并在2010年进入中国市场,目前已在全球90多个国家上市,自上市以来,这款重磅疗法迄今已治疗了超过100万名罹患免疫疾病的患者,大大改善了类风湿关节炎患者的残疾率。
目前,阿达木单抗销量位居全球畅销药品前列,同时还保持着20%以上的增长率,可见其“药王”本色。自2002年首次获得美国FDA批准上市以来,至今阿达木单抗在全球已获批包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14种不同的适应症。
在我国,阿达木单抗已经获批了3种适应症即类风湿关节炎(2010年)、强直性脊柱炎(2013年)和银屑病(2017年),而针对克罗恩病适应症的两项临床试验也已经完成,第4种适应症有望在中国加速获批。相比全球市场,阿达木单抗随着更多适应症在国内获批,市场潜力巨大,有望惠及更多患者。
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