糖尿病分为一型糖尿病与二型糖尿病,通常来说,一型糖尿病使用胰岛素治疗比较普遍,二型糖尿病常用口服药物治疗,譬如达格列净就是针对二型糖尿病有着非常不错疗效的SGLT-2抑制剂。
3月25日,阿斯利康宣布欧洲药品管理局(EMA)正式批准其SGLT-2抑制剂Forxiga(达格列净)作为胰岛素的辅助疗法,用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者(BMI≥27)。这是EMA首次批准一款口服药物作为胰岛素的辅助疗法用于1型糖尿病患者,是阿斯利康首个获批用于治疗1型糖尿病的药物,也是SGLT-2抑制剂首次获批用于1型糖尿病患者。
EMA此次批准主要基于在1型糖尿病患者中开展的III期DEPICT临床项目的结果。DEPICT-1研究的24周短期结果和52周长期结果以及DEPICT-2研究的24周短期结果均表明:每日1次口服Forxiga 5mg作为单用胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者的辅助疗法可以使患者的HbA1c水平(主要终点)、体重(次要终点)、每日胰岛素使用剂量(次要终点)较基线值实现具有临床意义的改善。
SGLT-2中文名叫钠-葡萄糖协同转运蛋白-2,主要在肾脏表达,主要作用是帮助肾脏对葡萄糖的重吸收。 SGLT-2抑制剂是近年来上市的新型糖尿病药物,主要通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,促进多余葡萄糖通过尿液排出而发挥降糖作用,被视为区别于传统降糖药的糖尿病治疗新途径,也是近几年糖尿病药物开发的热门靶点。
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