口服索马鲁肽/司美格鲁肽于2019年被批准上市。索马鲁肽于2021年被FDA批准用于治疗肥胖症,2023年1月被批准用于用于治疗青少年肥胖症,是目前世界上为数不多被FDA正式批准用于肥胖治疗的药物。
索马鲁肽片剂和针剂区别:
在疗效方面,如储存和服用得当,口服索马鲁肽和注射索马鲁肽的疗效无明显差异。但给药方法和频率各有不同,患者可根据自身情况选择最合适的方案。
口服索马鲁肽每天只需服用一次。它提供了更好的可及性,并且不需要冷链存储和运输。索马鲁肽针剂则需要每周皮下注射一次,腹部,大腿或上臂均可,并需要全程冷链处理。
研究表明,当与基础胰岛素联合使用时,口服索马鲁肽在治疗 2 型糖尿病方面与注射用索马鲁肽展现出相同疗效,甚至效果更好。它表现出良好的耐受性并产生相似的结果。
发表在《糖尿病治疗》杂志上的一篇综述显示,与其他 GLP1-RA 药物相比,口服索马鲁肽 可显着降低 HbA1c 水平。在这方面,口服和注射索马鲁肽之间没有统计学上的显着差异。关于减肥,口服索马鲁肽(1 mg 注射索马鲁肽除外)比其他注射疗法表现出更高的疗效,减重能力也更强,但没有统计学意义上的显著性差异。
减重效率:
发表于新英格兰医学杂志,在 Wilding 等人进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的STEP1试验中,1961 名肥胖或超重的非糖尿病成人被纳入。这些参与者以 2:1 的比例被随机分配接受索马鲁肽和安慰剂,持续 68 周,同时接受生活方式干预。
68 周后,结果显示,索马鲁肽组的体重平均变化为 -14.9%,而安慰剂组为 -2.4%。 在达到减肥阈值方面,索马鲁肽组中分别有 86.4%、69.1% 和 50.5% 的参与者体重减轻超过 5%、10% 和 15%,相比之下,这一比例为 31.5%、12.0% ,安慰剂组为 4.9%。
索马鲁肽/司美格鲁肽服用方法:
1)在空腹,每日第一餐之前服用、建议在起床时服用。
2)用约半杯水(120mL 以下)送服1 片。请直接吞服,不要切割、粉碎、咀嚼药片。
3)若服用后需进水、进食或服用其他药物,请至少于服药 30 分钟后进行。
4)如果漏服一剂,应跳过漏服剂量,第二天服用下一剂。
索马鲁肽/司美格鲁肽服用剂量:
1)开始服用口服索马鲁肽时,每次3mg,每天一次,持续30天。
2)服用3mg剂量30天后,剂量增加,每次7mg,每天一次。
3)如果需要额外的降糖、体重控制,服用7mg剂量至少30天后,剂量可以增加到每次14mg,每天一次。
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